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欧盟新玩具安全标准EN 71-3:2019解读

  

欧盟新玩具安全标准EN 71-3:2019解读

  当前,儿童玩具产品的安全已成为各国关注的焦点。安全,是衡量玩具产品的重要指标,全球玩具买家与消费的人都已将玩具是否安全作为购买的第一要素。为了监管玩具的质量,各国建立了严格完备的玩具安全法规标准。据统计显示,欧盟约1/4的非食品消费品快速预警系统(RAPEX)通报召回案例涉及玩具及儿童产品,其中大部分原产国为中国。这对玩具的制造商、进口商和零售商都带来的前所未有的挑战。如何在玩具产品设计阶段和制作的完整过程中及时有效地发现安全质量上的问题并消除?如何避免产品因不符合玩具进口国的法规标准而导致的召回?如何掌握不同国家的玩具安全标准及相应的法规?对于玩具行业的从业者,尤其是从事质量控制工作的人员而言,掌握不同的玩具安全标准及相应的法规至关重要。近年来中国玩具产品的质量逐步的提升,已能从容应对国外玩具安全标准的变化,但仍需加快转型升级步伐,降低海外市场风险。

  2019年4月8日,EN71-3:2019正式对外发布。相较此前的EN71-3:2013+A3:2018版本,此次更新变化重大,对特定元素的迁移量限值、前处理操作和相关的测试方法均做出修订。EN71-3:2019将定位为国家标准,与其冲突的其他国家标准最晚于2019年10月31日前被取代。目前欧盟玩具安全指令2009/48/EC的最新协调标准是EN71-3:2013+A3:2018,EN71-3:2019将有望取代此标准成为新的协调标准。

  注:类别Ⅲ的玩具材料中铬(VI)的新限值为(0.053 mg/kg)于2019年11月18开始实施,在过渡期间内0.2 mg/kg的管控限值依旧适用。

  (1) 修订涂层样品处理方法。取消过筛要求,并删除了有关筛网的测试要求(EN 71-3:2013+A3:2018附录C);除蜡程序由正庚烷抽提6h变更为异辛烷抽提60min;

  (2) 修订铬的测试方法。铬(III)和铬(VI)的仪器分析方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的办法能够满足所有3类不同材料的限值要求,同时修改了铬(III)的计算方法;

  (3) 修订附录G有机锡的测试要求方法。EN 71-3:2019附录G表格Table G.1中新增一种有机锡化合物DMT(Dimethyltin cation),有机锡管控种类由原来的10种变更为11种,并修订有机锡测试的方法;

  新增术语及定义:样品及实验室样品;关于检测限值的术语和定义;移除定量限值及其他材料;

  修订Table 2中类别Ⅲ(可刮取的材料)铬(VI)迁移量限值要求,由0.2 mg/kg变更为0.053 mg/kg,并于2019年11月18日生效;

  修订取样及样品配备,并重新排版使得表述更易理解;取消对涂层样品特殊筛分过程要求,并删除对应原标准的附录C内容;此外还更新去油(dewaxing)过程;

  修订迁移过程中对pH的调节过程,对于有缓冲体系的样品,需要经过四次调节pH值的操作,增加更多的pH控制步骤;

  新增对不同元素迁移溶液的稳定性要求;同时更新相应的测试方法,使得更加规范;

  增加试验方法的验证结果;尤其是实验室内部之间数据的对比,列举了有关方法性能的数据;

  修订铬(III)和铬(VI)测试方法。铬(III)和铬(VI)的仪器分析方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法能够完全满足所有3类不一样的材料的限值要求,同时修改了铬(III)的计算方法;

  修订有机锡测试方法,新增一种有机锡化合物DMT(Dimethyltin cation),有机锡管控种类由原来的10种变更为11种

  1.1 根据欧盟玩具安全指令2009/48/EC的规定,EN 71-3玩具安全标准适用于供14 岁以下儿童设计或供其玩耍用的产品,无论是不是专门专供。

  1.2 EN 71-3:2019规定了从玩具材料和玩具部件中迁移的铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌共19种物质的要求和测试方法,

  注:1)包装材料不被包括在内,除非它们是玩具的一部分或其本身就具有玩耍价值。

  2)某些玩具和玩具零件,在考虑儿童正常的和可预见性的行为时,这些部分由于它们的可接触性、功能、质量、大小或其它的特性,可明显排除因吮吸、舔食和吞咽造成的危害,这部分玩具不包括在本标准之内。

  液体油漆—包括手指油漆、清漆、钢笔中的墨水等,和类似液态状的玩具材料—如泡泡水、黏液等

  注:类别Ⅲ的玩具材料中铬(VI)的新限值为(0.053 mg/kg)于2019年11月18开始实施,在过渡期间内0.2 mg/kg的管控限值依旧适用。

  2.2 有机锡的迁移含量以三丁基锡含量表示,标准共管控11种有机锡化合物。

  玩具材料经过模拟胃液萃取一段时间后,得到的萃取液通过三种不同的办法来进行定量分析:

  A. 标准元素(铝、锑、砷、钡、硼、镉、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌):直接用ICP-OES、ICP-MS等设备做分析;

  4.1 测试产品上所有可接触的材料,需在产品经过EN 71-1物理机械性能的正常使用和滥用测试之后,依照产品的适用年龄段,用模拟手指仪器判断产品可接触的材料。

  4.2单一玩具上所有可接触的材料都需要测试:“单一玩具”是指一套样品,测试时只能从一套样品上取样

  4.3 每种材料每种颜色都要分开测试。只有在样板不能合理的分开时,才可以取多于一种材料或者颜色的样板。例如:有点阵印刷或花纹布料。

  4.5 玩具的包装材料不在此范围以内,除非包装本身就具有玩耍价值或包装是玩具的一部分。

  4.6 如果可接触的玩具材料,单一样品上取样量小于10mg,则豁免测试。

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